EU: s ministerråd antog den 23 oktober slutgiltigt den förordning som ska göra det lättare att få tillgång till mediciner, som är godkända speciellt för att användas till barn. Förutom att barnmediciner ska vara testade på barn innebär de nya reglerna även att informationen förbättras om hur barnmediciner ska användas.
EU-förordningen, som tidigare i år fick klartecken av Europaparlamentet, bygger på en kombination av skyldigheter och uppmuntrande åtgärder. Bland annat får läkemedelsföretagen en förlängd patenttid på sex månader.
Förordningen träder i kraft den 1 januari 2007. Men det kommer att ta åtminstone 1–2 år innan de nya reglerna ger effekt i form av bland annat ett förändrat utbud av läkemedel riktade till barn, tror professor Anders Rane på avdelningen för klinisk farmakologi vid Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge. Han är ordförande i European Society for Developmental Pharmacology och en av initiativtagarna till förordningen.
– Det finns ett uppdämt behov av att få utföra studier på barn, både gällande befintliga läkemedel på marknaden men också av nya läkemedel som är på väg. Men kliniska prövningar ska ju först godkännas av myndigheterna, så startar man nu tar det nog ändå ett eller ett par år innan vi ser några resultat, säger Anders Rane.
EU-upplysningen. Rådet antog ny förordning om barnmediciner.
Nyhet 2006-10-24.
Uppdaterad:
2006-10-27