Uppgifter på internet om att Propecia, ett medel mot manligt håravfall, ger nedsatt sexuell funktion även efter avslutad behandling har fått Läkemedelsverket att reagera. Det marknadsförande bolaget MSD ombeds att göra en uppföljning av samtliga biverkningsrapporter rörande sexuell dysfunktion av Propecia.
Då Propecia, vars aktiva substans är finasterid, godkändes år 1998 fanns inga data om att medlet kunde ge kvarstående problem efter avslutad behandling. Sådana uppgifter har inte heller framkommit i den uppföljning av säkerhetsdata som Läkemedelsverket återkommande gör. Däremot finns det beskrivet i produktresumén att medlet under pågående behandling kan ge erektil dysfunktion, ejakulationsstörningar inklusive minskad sädesvätska, samt minskad könsdrift. I kliniska studier förekom sådana biverkningar hos en av hundra till en av tusen behandlade.
Nu har det förekommit uppgifter på internet att dessa biverkningar av Propecia kan bestå även efter avslutad behandling.
– Det är på ett flertal internetsidor som uppgifterna förekommit, men det är svårbedömt hur många personer som det kan handla om som uppger att de fått bestående biverkningar. Eftersom det är ett av våra uppdrag att bevaka olika källor där sådana här uppgifter kan förekomma så måste vi följa upp dessa uppgifter, säger Gunilla Sjölin-Forsberg, chef för Läkemedelsverkets biverkningsenhet.
Från det marknadsförande bolaget MSD har Läkemedelsverket därför begärt in en sammanställning av alla biverkningsrapporter gällande sexuell dysfunktion hos män. Läkemedelsverket vill även få in uppgifter om huruvida symtomen i de enskilda fallen gått tillbaka efter avslutad behandling med Propecia.
För den behandlande läkaren gäller som tidigare att effekten av Propecia, och behandlingstidens längd, kontinuerligt bör utvärderas.
– Det finns för tillfället inget nytt som har tillkommit, som föranleder en ökad försiktighet vid förskrivning av Propecia, säger Gunilla Sjölin-Forsberg.
Substansen finns även i andra produkter
Den aktiva substansen finasterid förekommer även Proscar, ett läkemedel som används vid behandling av godartad prostataförstoring. I Proscar är dosen finasterid fem gånger högre än i Propecia. Propecia Orifarm och Finasterid Medis är andra godkända produkter som liksom Propecia innehåller 1 mg finasterid.
– Då det gäller Proscar har vi två registrerade fall där biverkningarna inte gått tillbaka efter avslutad behandling. Men dessa är svårt att värdera eftersom det handlar om en äldre åldersgrupp av män och det handlar om biverkningar som rör den sexuella funktionen. När det gäller de övriga två produkterna riktar vi först in oss på modersubstansen, Propecia, och de uppgifter vi får in avgör om vi eventuellt går vidare med de övriga produkterna, säger Gunilla Sjölin-Forsberg.
Uppdaterad:
2006-12-20