Se upp för skadade herceptinflaskor
Nyhet 2006-11-27
Ett fel i förpackningsprocessen har inneburit att ett antal satser skadade injektionsflaskor med bröstcancerläkemedlet Herceptin kan finnas på ute sjukhus och apotek. Flaskorna kan vara spruckna och gå sönder när de öppnas. Tillverkaren Roche uppmanar nu sjukvården att kontrollera flaskorna.
|
Roche har fått cirka 20 reklamationer från sjukhus i England, Irland, Frankrike och Tyskland på frystorkat Herceptin 150 mg i injektionsflaska. Fallen handlar om att flaskhalsen har gått sönder när locket knäpptes av eller att det har funnits sprickor i flaskorna (se bild 1). Hittills har dock ingen sådan reklamation gjorts i Sverige.
Cirka 13 000 injektionsflaskor har nu inspekterats visuellt och det visade sig att ungefär 1 av 1 000 injektionsflaskor var sprucken. Orsaken har konstaterats vara ett tekniskt problem vid förpackningsprocessen.
Sterilitetstester pågår men enligt Roche har alla tester som utförts hittills på spruckna injektionsflaskor visat på oavbruten sterilitet.
Kontrollera flaskor från berörda satser
Injektionsflaskor från problemsatserna distribueras inte längre, men kan fortfarande finnas kvar på apotek och sjukhuskliniker. Roche har skickat brev till berörda kliniker med information om vilka satser som kan ha drabbats av problemen och om hur dessa ska kontrolleras. |
Jenny Järvsén
Källa
Roche AB
Uppdaterad:
2006-11-27