Även pioglitazon ökar risken för frakturer

Den 7 mars gick Läkemedelsverket ut med rekommendationer om ökad vaksamhet för risk för frakturer vid behandling med diabetesläkemedel som innehåller rosiglitazon (Avandia, Avadamet och Aveglim).

Nu har det amerikanska läkemedelsverket FDA uppmanat förskrivare att uppmärksamma ökad frakturrisk även gällande substansen pioglitazon (Actos) vid behandling av kvinnor med typ 2-diabetes. En långtidsstudie utförd av företaget Takeda med över 8 000 patienter som fick pioglitazon i upp till 3,5 år visade en överrisk för frakturer i bland annat fötter, underarmar och händer.

Läkemedelsverket avvaktar en utredning av pioglitazon, som utförs av den europeiska vetenskapliga läkemedelskommittén, CHMP. Under våren räknar verket att gå ut med liknande rekommendationer för pioglitazon, som det redan har gjort gällande rosiglitazon.

– Utredningen av rosiglitazon, som leds av oss i Sverige, har pågått i omkring en månad och har kommit längre än den för pioglitazon, som leds av det irländska läkemedelsverket. Men fortfarande har vi inte helt klart för oss vilka mekanismer som orsakar den förhöjda frakturrisken, och det är inte säkert vi får veta det heller, säger Anna-Lena Berggren på Läkemedelsverkets biverkningsenhet.

Läkemedel inom familjen glitazoner går in i cellkärnan och påverkar bland annat utvecklingen av osteocyter, och undersökningar har visat att glitazoner kan påverka bentätheten.

– Vi kan anta att det är samma mekanismer inom hela den här läkemedelsfamiljen som påverkar risken för frakturer. Men även om riskökningen främst gäller kvinnor så handlar det inte om de typiska osteoporosfrakturerna. Därför är det oklart vad som orsakar den här överrisken, säger Anna-Lena Berggren.