Av biverkningsrapporterna år 2010 var 4658 spontanrapporter och resten, 494 rapporter, kom från icke-interventionsstudier, till exempel registerstudier.
Drygt 900 av rapporterna kom från sjuksköterskor. Antalet sjusköterskerapporter var det lägsta sedan generell sjuksköterskerapportering infördes år 2007 (år 2007: 1209 rapporter, år 2008: 1161 och år 2009: 1491 rapporter).
Rapporteringsmönstret är i princip oförändrat för år 2010 – om vaccinrapporterna undantas. Vaccinet Pandemrix toppar listan över mest rapporterade läkemedel (se tabell 1). Därefter följer Infanrix, Waran, Remicade och Enbrel.
Fyra av dessa fem-i-topp-läkemedel (alla utom Infanrix) låg även år 2010 på topplistan över mest rapporterade läkemedel med allvarliga biverkningar. Av alla biverkningsrapporterna år 2011 bedömdes 2154 vara allvarliga biverkningar – 93 av dessa var dödsfall.
Flertalet inkomna rapporter för Remicade och Enbrel har dock skett via registeruppföljning i sjukvården inom ramen för ett särskilt projekt för biverkningsrapportering (ARTIS) med målet att registrera samtliga allvarliga biverkningar.
| Tabell 1. Mest rapporterade läkemedel år 2011 |
|
| Läkemedel |
Antal rapporter
(% av totalt inkomna rapporter) |
|
| Pandemrix (Antigen) |
666 (13) |
| Infanrix |
272 (5) |
| Waran |
168 (3) |
| Remicade |
151 (3) |
| Enbrel |
144 (3) |
| Enalapril |
148 (3) |
| Humira |
131 (2) |
| Simvastatin |
90 (2) |
| Tetravac |
70 (1) |
| Methotrexate Orion |
69 (1) | |
Uppdaterad:
2011-05-06