Fler hjärtinfarkter med rosiglitazon

Metaanalysen [1] baseras på 42 publicerade och opublicerade randomiserade jämförelser mellan rosiglitazon (ensamt eller i kombination med andra antidiabetika) och placebo eller någon diabetesbehandling utan rosiglitazon. Sammanlagt deltog mer än 43 000 patienter i dessa studier.

Hos de patienter som fått rosiglitazon var risken att utveckla hjärtinfarkt signifikant högre än i kontrollgruppen (oddskvot 1,43). Överrisken för hjärt-kärlrelaterad död var ännu högre (oddskvot 1,64), men inte statistiskt säkerställd.

Studien har flera svagheter som gör att fynden bör tolkas med försiktighet. En sådan svaghet är att hjärtinfarkt inte varit ett fördefinierat utfallsmått i de ingående studierna och att registreringen därför kan vara av skiftande kvalitet. Metaanalysens hantering av data på gruppnivå är också något trubbig och tar inte hänsyn till när under behandlingen hjärtinfarkterna uppträtt.

Merparten av studierna hade uppföljningstider på 24-52 veckor och vid längre behandlingstider är det tänkbart att blodsockersänkningens hjärtskyddande effekter får ett större genomslag. Man bör också notera att det absoluta antalet hjärtinfarkter i studien var relativt litet, 158 fall eller 3,6 per 1 000 patienter.

Slutligen försvåras tolkningen av att placebo och aktiva jämförelsebehandlingar slagits samman i analysen, även om detta inte bör ha givit någon systematisk överskattning av infarktrisken. Förhoppningsvis kan den pågående Recordstudien [2] ge klarhet i frågan om rosiglitazons effekter på hjärtat, eftersom det primära effektmåttet i denna studie är just kardiovaskulär sjuklighet.*

Läkemedelsverket har kommenterat metaanalysen och påpekar att produktinformationen för läkemedel som innehåller rosiglitazon uppdaterades hösten 2006 angående försämrad cirkulation i hjärtmuskulaturen [3]. Samtidigt uppmanar Läkemedelsverket patienter att inte på egen hand avbryta medicineringen.