Vad är specialläkemedel?Läkemedel som i princip förskrivs av specialistläkare med undantag från specialister i allmänmedicin i både öppen- och slutenvård.
Läksaks definition av specialläkemedel från 2005 lyder: "Läkemedel som i princip förskrivs av andra specialister än allmänmedicinska i både öppen- och slutenvård".
Vad är basläkemedel?
Läkemedel för främst öppenvården som ofta förskrivs av specialister i allmänmedicin.
Vad är fokusläkemedel?
Läkemedel som kräver särskild uppföljning ur medicinskt och hälsoekonomiskt perspektiv samt även med tanke på möjliga biverkningar. Detta för att säkerställa att de används enligt indikation medicinskt motiverad till de patienter som har störst nytta av behandlingen.
Vad är särläkemedel?
Läkemedel riktade mot ett fåtal patienter med allvarliga sjukdomar där läkemedel sannolikt aldrig skulle utvecklas utan särskilt stöd. Exempel är läkemedel som används vid udda enzymbristsjukdomar. På grund av låg prevalens är dessa läkemedel svåra att följa upp.
Vad innebär strukturerat införande?
Strukturerat införande av läkemedel innebär att åstadkomma en ordnad och välmotiverad introduktion av läkemedel i sjukvården. Det innefattar:
- tydliga rekommendationer, eller vid små förskrivargrupper en överenskommelse med berörda förskrivare, om kriterier för hur läkemedlet skall användas
- information och vid behov vidareutbildning kring terapin
- datainsamling för att utröna i vilken utsträckning läkemedlet används på rekommenderat/överenskommet sätt
- en uppföljning av relevanta effekter och biverkningar
Uppföljningen bör göras i relation till etablerad terapi för den aktuella patientgruppen.
Specialläkemedelsprojektet har i uppdrag att ta fram modeller för introduktion av specialläkemedel med målsättning att hitta en generellt applicerbar modell för nya viktiga läkemedel.
Vad är Horizon scanning?
Horizon scanning innebär att identifiera nya substanser och nya indikationer för redan godkända läkemedel som förväntas introduceras på läkemedelsmarknaden inom den närmaste tiden. I begreppet ingår även bedömning av läkemedlens konsekvenser för enskilda individer och sjukvården i stort.
Hur görs värdering och bedömning av nya läkemedel?
Målet är att alla relevanta nya läkemedel ska ha värderats med avseende på deras medicinska potential och ekonomiska konsekvenser. Detta kommer att göras i två steg:
- Ett internt arbetsdokument som cirka sex månader före EMEA:s utlåtande, preliminärt bedömer läkemedlets konsekvens för sjukvården och patienters hälsa.
- En noggrann värdering av dokumentationen och kartläggning av målgruppen (patienter) för läkemedlet i SLL
Värderingarna utförs av Avdelningen för klinisk farmakologi vid Karolinska Universitetssjukhuset i Solna, i samverkan med Läksaks expertgrupper.
Hur stor del av läkemedelskostnaden utgörs av specialläkemedel?
Numera hälften av den totala kostnaden för läkemedel som för Stockholms läns landsting är drygt 7 miljarder kronor per år.
Vilken typ av läkemedel ökar snabbast i kostnad?
Cancerläkemedel och immunhämmande medel
Finns det några säkra positiva effekter av nya läkemedel?
Ja, ett flertal nya preparat representerar genombrott i behandling av viktiga sjukdomar. Om vi ser några år bakåt gäller detta bot för de flesta former av barncancer, bot eller kontroll för flera former av cancer hos vuxna, till exempel bröstcancer, kontroll av HIV, bot för flera typer av kronisk hepatit samt för magsår, kontroll av högt blodtryck och hjärtsvikt.
Ett flertal värdefulla behandlingsalternativ för psykiatriska sjukdomar som används sedan början av 1990-talet är ett annat exempel där man har kunnat konstatera liknande positiva effekter.
Vem tar jag kontakt med om jag vill veta mera om Specialläkemedelsprojektet?
Se kontaktinformation under respektive rubrik. Journalister hänvisas till presskontakter.
För övergripande information om Specialläkemedelsprojektet, kontakta projektledare Mats Kalin, mats.kalin@karolinska.se