Enligt beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket omfattas inte Fenantoin av läkemedelsförmånen efter det att tillverkaren, Meda, har begärt utträde från och med den 1 december 2010. Potentiella skillnader i biotillgänglighet mellan läkemedel med samma verksamma substans har lett till att man med hänsyn till risken för såväl anfallsgenombrott som koncentrationsberoende biverkningar har undantagit antiepileptika från regeln om generikautbyte.
Många av de patienter som behandlas med Fenantoin är långvarigt anfallsfria. Att byta till ett alternativt fenytoinläkemedel (Lehydan) är inte okomplicerat eftersom fenytoin har mättnadskinetik och därmed ett snävt terapeutiskt fönster vilket innebär att små dosjusteringar liksom skillnader i biotillgänglighet kan leda till betydande förändringar av fenytoinkoncentrationen. Beslutet har skapat oro och osäkerhet hos många patienter som behandlas med Fenantoin. Kontakt har tagits med TLV och tillverkaren Meda för att bringa klarhet i orsaken till beslutet.
Expertrådets rekommendation
Mot bakgrund av fenytoins mättnadskinetik, snäva terapeutiska fönster och därmed associerade potentiella risker som ett byte till ett alternativt fenytoinpreparat kan innebära i form av försämrad anfallskontroll, biverkningar och intoxikationsrisk rekommenderas tills vidare följande:
- Fenantoin är billigt (AIP 66 kr för 250 tabletter). Diskutera potentiella risker med ett byte av fenytoinläkemedel och efterhör möjligheten att patienten trots allt väljer att fortsätta med Fenantoin.
- Om byte till alternativt fenytoinpreparat (Lehydan) ändå blir aktuellt ska Lehydan ges i samma dos som Fenantoin. Eftersom variationer i biotillgänglighet mellan de båda läkemedlen kan resultera i betydande fenytoinkoncentrationsskillnader bör fenytoinkoncentration (dalvärde) kontrolleras både före byte till Lehydan och när ny jämviktskoncentration kan förväntas ha uppnåtts efter cirka två veckor.
Uppdaterad:
2011-02-07