När Topimax (topiramat) utesluts ur högkostnadsskyddet (förutom i styrkan 15 mg) den 1 januari 2013 ska patienter ställas över till generiskt topiramat, som kvarstår inom högkostnadsskyddet. Expertrådet för neurologiska sjukdomar kompletterar här Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverkets råd.
Enligt beslut av Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket TLV den 19 december 2011 kommer Topimax med undantag för styrkan 15 mg att uteslutas ur läkemedelsförmånen från och med 1 januari 2013. Mot den bakgrunden rekommenderar expertrådet att:
- De patienter som står på Topimax i andra styrkor än 15 mg ställs över till generiskt topiramat i samma dos, och att man därefter undviker att byta generikum.
- Hos patienter som är anfallsfria på Topimax bör topiramatkoncentrationen (dalvärde) kontrolleras både före byte till generiskt topiramat och när ny jämviktskoncentration kan förväntas ha uppnåtts efter omkring två veckor.
- Liksom tidigare gäller rekommendationen att använda generiskt topiramat vid nyinsättning.
- Byte från Topimax till generiskt topiramat hos patienter som behandlas på indikationen migränprofylax bedöms kunna ske problemfritt.
Inte utbytbara
Som bakgrund till sina rekommendationer anför expertrådet följande:
Läkemedelsverket och specialistföreningen har framfört att epilepsiläkemedel som ges på epilepsiindikation inte är utbytbara på grund av ett snävt terapeutiskt fönster på individnivå. Potentiella skillnader i biotillgänglighet på individnivå mellan läkemedel med samma verksamma substans från olika tillverkare innebär att ett byte kan resultera i annan exponering.
I värsta fall kan det medföra anfallsgenombrott med potentiellt svåra konsekvenser som allvarligt trauma och körkortsindragning. För patienter med varaktig anfallsfrihet på given behandling kan en omställning från originalpreparat till generikum få särskilt negativa konsekvenser.
Uppdaterad:
2012-02-07