Biverkningar har stor betydelse både som hälsoproblem och ur sjukvårdsekonomisk synvinkel eftersom de är en av de vanligaste orsakerna till att vuxna tas in på sjukhus. Vid godkännandet av nya läkemedel är oftast endast de vanligaste biverkningarna kända. En bra biverkningsrapportering är därför av stor betydelse för att klargöra riskprofilen hos nya läkemedel när de kommit i normalt bruk av patienter.
Antalet läkemedel på den svenska marknaden ökar ständigt. Nya läkemedel registreras snabbare i dag och via centrala godkännanden kan de börja säljas i alla EU-länder samtidigt.
Många ovanliga biverkningar upptäcks inte förrän preparatet har använts av ett stort antal patienter. Det är i princip omöjligt att ha identifierat alla möjliga biverkningar redan vid tiden för godkännande och registrering av ett nytt läkemedel. Ur ett säkerhetsperspektiv är därför de första åren på marknaden mycket viktiga för nya läkemedel.
För att under dessa första år snabbt kunna upptäcka fånga upp nya biverkningar, och minska risken för serieskador, behövs en spontan biverkningsrapportering.
Biverkningsrapporter om enskilda fall kan också ge mycket värdefulla indikationer om speciella riskfaktorer hos behandlade patienter och om olämpliga kombinationer med andra preparat.
Uppdaterad:
2012-01-13