Evidensen för att melatonin är effektivt som överbryggande behandling vid uttrappning av bensodiazepinliknande sömnmedel är svag. I en klinisk behandlingssituation där både patienten och läkaren är motiverade att använda melatonin som ersättning kan en sådan strategi ändå prövas. Mest data finns för äldre där depåberedning använts. Alternativet att kvarstå på långtidsbehandling med bensodiazepinliknande sömnmedel är förenat med många negativa effekter och evidens för sådan användning saknas.
Långtidsanvändning av bensodiazepinliknande sömnmedel och bensodiazepiner, nedan förkortat som z/bz, är vanligt och medför många negativa hälsoeffekter hos äldre [1]. Studier visar en betydlig risk för till exempel kognitiva störningar och dagtrötthet [2] och behandlingsindikation saknas för längre tid än fyra veckor, inklusive utsättningsfas. Det kan göra stor nytt för patienten att trappa ut z/bz vid långtidsanvändning. Studier visar att livskvaliteten ökar och sömnstörningar och dagtrötthet minskar om behandlingen kan avslutas [3, 4]. Enligt studier med uttrappning i kombination med psykosocialt stöd eller KBT kan 30–70 procent av patienterna vara fria från z/bz efter sex månader eller längre [5-7].
Melatonin har utvärderats som överbryggande behandling i samband med uttrappning av z/bz. I studierna framkommer inga kliniskt betydelsefulla risker vid behandling med både melatonin och z/bz under en begränsad tid. En övergående, additiv nedsättning av minne, uppmärksamhet och koordination har dock visats i interaktionsstudier [8].
En Cochraneanalys sökte fram dubbelblinda, randomiserade och placebokontrollerade studier, för vuxna i alla åldrar, där melatonin använts som överbryggande behandling i samband med uttrappning av z/bz [9]. Totalt inkluderades fyra studier och 219, företrädesvis äldre, patienter med kronisk användning. Tillägg av melatonin var inte effektivare än placebo sett till andel patienter som kunde avsluta z/bz-användning under studietiden, vanligen 1–2 månader (RR 1,20; 95 % konfidensintervall 0,73–1,96). Melatoninbehandling gav inte högre andel avbrott till följd av biverkningar jämfört med placebo. Fynden bekräftas i en systematisk review [10] i vilken ytterligare en klinisk prövning med sex månaders uppföljning inkluderats (n=92, medelålder 66 år) [5].
En studie som ingick i metaanalyserna avvek genom att visa positivt resultat [11]. Den inkluderade 34 individer 68+/-13 år och visade att signifikant fler kunde avsluta bz i kombination med melatonin 2 mg depåtablett, jämfört med placeboarmen (RR 3,11; 95 % KI 1,29–7,53). Skillnaden jämfört med övriga studier var att patienterna kvarstod på melatonin under hela uppföljningen sex månader samt att studien var företagssponsrad.
En nypublicerad retrospektiv journalstudie utvärderade utsättning av z/bz vid sömnbesvär med hjälp av melatonin, hos patienter med läkemedelsbehandlad depression [12]. Fyrtiosex procent av individerna lyckades avsluta z/bz under tre månader. En kombination av olika z/bz, längre anamnes på användning (4 år vs. 2 år) samt högre ångestskattning var vanligare hos de individer som inte lyckades trappa ut behandlingen. Ålder, kön eller utbildningsnivå var inte signifikanta prediktorer. Studien var inte designad för att utvärdera om tillägget av melatonin var effektivare än placebo eller annan överbryggande behandling.
Evidensen för att melatonin är effektivt som överbryggande behandling vid uttrappning av z/bz är svag. I en klinisk behandlingssituation där både patienten och läkaren är motiverade att använda melatonin som ersättning för z/bz kan en sådan strategi ändå prövas. Alternativet att kvarstå på långtidsbehandling med z/bz är förenat med många negativa effekter och evidens för sådan användning saknas. Vid uttrappning av z/bz hos äldre bör depåberedning användas. Normaldos kan ges och behandlingen kan med fördel förlängas några månader förbi nedtrappningsperioden. Kombination av melatonin i depåberedning och z/bz tycks säker i samband med att z/bz trappas ut under 4–6 veckor. En övergående, additiv nedsättning av minne, uppmärksamhet och koordination har dock visats i interaktionsstudier.
Oavsett om melatonin används som överbryggande behandling så finns anledning att försöka trappa ut långtidsbehandling med z/bz. Studier visar att sömnstörningar och dagtrötthet minskar och livskvaliteten ökar efter avslutande av z/bz hos äldre. I studier med uttrappning i kombination med psykosocialt stöd eller KBT finns visat att 30–70 procent kan vara fortsatt fria från z/bz efter sex månader eller längre.
Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupp för äldres hälsa
Källa
Senast ändrad
Viss.nu
Publicerat
2021-06-09