Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Cyamemazin

Klassificering: 2

Preparat: Tercian

ATC kod: N05AA06

Substanser: cyamemazin

Bedömning

Cyamemazin är ett antipsykotiskt läkemedel liknande fentiazinerna. Inga rapporter om användning under graviditet har hittats. Medlet bör därför inte användas under graviditet om inte dess speciella profil starkt motiverar detta. Den eventuella individuella riskökningen är dock knappast så stor att det finns anledning till oro om kvinnan har använt läkemedlet under tidig graviditet.

För andra neuroleptika av fentiazintyp tycks ingen risk för fosterskador finnas vid behandling i tidig graviditet. Exponering för neuroleptika under sen graviditet kan ge övergående utsättningssymtom hos barnet, som agitation och såväl hyper- som hypotoni.

Bakgrund

Gemensamt för fentiaziner

Fentiaziner har satts i samband med en ökad risk för fosterskador när de används i tidig graviditet, men flera större studier har inte kunnat bekräfta detta. I en undersökning förekom 142 exponeringar och endast 6 barn hade någon form av missbildning, vilket var något lägre än förväntat.

I en svensk studie från 2008 kan man se en viss ökad risk för missbildningar efter exponering för fentiaziner, men ingen organspecifik. Ökningen är inte heller statiskt säkerställd, och baseras på relativt små tal.

Exponering för neuroleptika under sen graviditet kan ge biverkningar hos barnet som övergående utsättningssymtom, t.ex. agitation, hyper- och hypotoni samt extrapyramidala effekter. Den neurologiska påverkan är övergående men kan vara långvarig efter hög dosering. Behov av observation på BB eller kontakt med BVC/barnläkare kan ibland behövas. När det gäller eventuell påverkan på barnens utveckling på längre sikt, saknas kunskap men försiktighet bör iakttas.

Förutom biverkningarna hos barnet, har även ett samband mellan användning av neuroleptika och gestationsdiabetes rapporterats i en svensk studie. Sambandet var dock inte statistiskt säkerställt när man korrigerat för att fler kvinnor som använde neuroleptika var överviktiga före graviditeten.

I det svenska Medicinska Födelseregistret finns 3 085 barn vars mödrar uppgivit användning av fentiazinpreparat i tidig graviditet. Av dessa hade 45 barn någon missbildningsdiagnos (1,5%), vilket är klart färre än det förväntade antalet (64, 2,1% förväntat). Det tycktes inte heller vara någon missbildningstyp som var överrepresenterad.

Inte heller kunde någon säkerställd ökning av prematuritet (210 mot 191 förväntade), lågviktighet (138 mot 135 förväntade) eller fall med låg Apgar (42 mot 45 förväntade) ses, trots att 141 av barnen var födda i flerbörd (mot 91 förväntade).

Specifikt om cyamemazin

Cyamemazin är ett antipsykotikum av fentiazintyp som anses skilja sig från dessa genom sin starka anxiolytiska effekt. Förutom den för fentiaziner blockerande effekten på dopamin, α1-adrenerga, H1-, och muskarinlika acetylkolinreceptorer, har medlet även en blockerande effekt på ett flertal serotoninreceptorer som kan ligga bakom den anxiolytiska effekten.

I det svenska Medicinska födelseregistret finns inget barn vars mor rapporterat användning av cyamemazin i tidig graviditet.

(Siffrorna ur födelseregistret för hela gruppen fentiaziner är från 2017-04-01. Den individuella uppgiften för cyamemazin var aktuell 2012-08-25).

Uppdaterat: 2018-05-19

Uppgifterna ur födelseregistret är från: 2017-04-01

Referenser

  1. Källén B, Borg N, Reis M. The use of central nervous system active drugs during pregnancy. Pharmaceuticals (Basel). 2013;6:1221-86. PubMed
  2. Bodén R, Lundgren M, Brandt L, Reutfors J, Kieler H. Antipsychotics during pregnancy: relation to fetal and maternal metabolic effects. Arch Gen Psychiatry. 2012;69:715-21. PubMed
  3. Antipsychotic drug labels updated on use during pregnancy and risk of abnormal muscle movements and withdrawal symptoms in newborns. FDA Safety Communication 2011-02-22. goo.gl/ZUzLmH [cited 2014-04-25]. Safety Communication 2011-02-22
  4. Pharmacovigilance Working Party (PhVWP). Antipsychotics – Risk of extrapyramidal effects and withdrawal symptoms in newborns after exposure during pregnancy. European Medicines Agency. http://goo.gl/rhEKu [cited 2014-04-25]. July 2011 plenary meeting
  5. Gentile S. Antipsychotic therapy during early and late pregnancy A systematic review. Schizophr Bull. 2010;36:518-44. PubMed
  6. Einarson A, Boskovic R Use and safety of antipsychotic drugs during pregnancy. J Psychiatr Pract 2009;15:183-92. PubMed
  7. Reis M, Källén B. Maternal use of antipsychotics in early pregnancy and delivery outcome. J Clin Psychopharmacol. 2008;28:279-88. PubMed
  8. Rumeau-Rouquette C, Goujard J, Huel G. Possible teratogenic effect of phenothiazines in human beings. Teratology 1977;15:57-64. PubMed
  9. Heinonen OP, Slone D, Shapiro S. Birth Defects and Drugs in Pregnancy. Publishing Sciences Group, Littleton, Mass. 1977.

Författare: Birger Winbladh, Karin Källén, Katarina Wide

- för Stockholms läns landsting.

Fasstexter