Abirateron
Sammanfattning
Fara 6 P 0 B 3 T 3 Risk Hög
T-värdet i faropäng avser kronisk toxicitet. Underliggande data för P, B och T kommer från assessment report för Zytiga (abirateron), se nedan. Risken kommer från Fass.se.
Assessment report
Assessment report för Zytiga (abirateron) 12 oktober 2017, EMA/816845/2017.
Fara
Persistens: "DT50, freshwater = 2.3 days, DT50, sediment = ND, DT50, whole system = 4.9 and 3.3 days % shifting to sediment = sediment-bound residue 28.2% and 22.1%."
Bioackumulation: log Kow = 5,12. BCF = "903 (for low conc, 0.13 μg/L), 931 (for high conc, 1.3 μg/L)." Konklusion: B.
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk (fathead minnow partial life cycle) 0,013 mikrog/L. Konklusion: T.
PBT-bedömning: "The compound is considered as T."
Risk
Risken, PEC/PNEC, uträknad från data i assessment report från ett europeiskt perspektiv:
PECsurfacewater = 0,004 mikrog/L
PNEC = Lägsta NOEC, 0,013 mikrog/L/10 (bedömningsfaktorn (AF) för 3 kroniska studier) = 0,0013 mikrog/L
PEC/PNEC = 3,077
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Zytiga (abirateron) (hämtad 2018-06-29).
Fara
Persistens: "Taunton River Aerobic DT50 (Days) Total system = 4.9, Weweantic River Aerobic DT50 (Days) Total system = 3.3." Abirateron bryts ned i miljön.
Bioackumulation: Log Dow > 6,20 (pH = 6,10), "BCFlow dose = 625, BCFhigh dose = 576." Abirateron har hög potential att bioackumuleras.
Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk (fathead minnow Pimephales promelas 119 dagar) = 0,013 mikrog/L.
Konklusion för PBT-bedömning
"According to the established EU-criteria Abiraterone acetate should not be regarded as a PBT substance."
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2016. PEC/PNEC = 11,7 vilket ger risken hög.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm