Gå till innehåll

Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Ezetimib

Sammanfattning

Persistens. Ezetimib bryts ned långsamt i miljön.
Bioackumulering. Ezetimib har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Ezetimib har hög kronisk toxicitet.
Risk. Se rapporten från Goodpoint 2019

Denna sammanfattande information om fara kommer från Fass. Risken kommer från rapporten av Goodpoint, se nedan.

Detaljerad information

Fass miljöinformation

Fass miljöinformation för Atozet (ezetimib) from MSD (hämtad 2022-04-20).

Fara

Persistens: "The DT50 for the total system is < 32 days with > 15% parent compound remaining at the end of the study therefore the phrase, “Ezetimibe is slowly degraded in the environment” is thus chosen."

Bioackumulation: "Measured BCF values were 69 (low concentration) and 137 (high concentration) in a 97 day study with bluegill sunfish. ... Since BCF < 500, the substance has low potential for bioaccumulation."

Kronisk toxicitet: Finns NOEC för 3 trofinivåer, lägst NOEC för fisk (Pimephales promelas) 50 mikrog/L.

Risk

PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2018. PEC/PNEC = 0,005 vilket ger risken försumbar.

Mätningar av läkemedelsrester i vatten

Ezetimib har funnits med vid mätningar av renat avloppsvatten och ytvatten 2018 i Region Stockholm men inte detekterats.

Nationella mätningar av läkemedelsrester i vatten

Ezetimib har detekterats i ingående vatten till avloppsreningsverk. Reduktionsgraden varierar mellan mer än 11 och 79 %.

Rapport Goodpoint 2019

Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin samt ezetimib från ett svenskt perspektiv.

"Även om det finns kunskapsluckor särskilt med avseende på relevanta toxicitetsstudier finns det ingen uppenbar miljörisk med någon av de undersökta blodfettssänkande substanserna i svenska vattendrag givet dagens kunskapsläge. Inga utbyten förordas därför ur miljösynpunkt. Risken förefaller helt försumbar för den mycket vattenlösliga substansen rosuvastatin. Mer fettlösliga statiner (simvastatin, atorvastatin) kan vara tämligen potenta och utgör (tillsammans med ezetimib) en något högre risk än övriga, men sannolikt är halterna i miljön ändå väl under de koncentrationer som ger upphov till effekter. Fler effektstudier behövs dock. För ezetimib och pravastatin är effektdata än mer bristfälliga. För pravastatin bedöms dock risken som låg baserat på dess relativt låga fettlöslighet (och därmed förmåga att ansamlas i biota) i relation till dess potens i människa. Ezetimib är mer fettlösligt, men avskiljs åtminstone till del i avloppsreningsverken, hur mycket är oklart på grund av höga detektionsgränser. Baserat på uppmätt biokoncentrationspotential finns en viss, men låg risk för denna substans."

Referenser

  1. Fass.se för vårdpersonal.
  2. Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
  3. IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd. Fick J, Lindberg RH, Kaj L, Brorström-Lundén E. Results from the Swedish National Screening Programme 2010. Subreport 3, B 2014 Pharmaceuticals.
  4. Goopoint. Jämförande bedömning av miljörisk vid användning av simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin samt ezetimib. Goodpoint; 2019-07-01.

Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm