Siltuximab
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Sylvant (siltuximab), 20 March 2014, EMA/CHMP/258608/2014.
"No environmental risk assessment was submitted. In accordance with the Guideline on the environmental risk assessment (ERA) of medicinal products for human use [EMEA/CHMP/SWP/4447/00], peptides and proteins are excluded from the need for an environmental risk assessment. Therefore, an ERA for siltuximab is not required."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Sylvant från Janssen (hämtad 2019-09-04).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). SYLVANT (siltuximab), 20 March 2014, EMA/CHMP/258608/2014.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
- Fass för vårdpersonal.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm