Idarucizumab
Sammanfattning
Risk. Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Denna sammanfattande information kommer från utredningsrapport och Fass för Praxbind (idarucizumab).
Detaljerad information
Utredningsrapport
Utredningsrapport för Praxbind (idarucizumab), 24 September 2015, EMA/713107/2015.
"The Fab idarucizumab is a protein which is unlikely to result in significant risk to the environment. This was agreed by the CHMP."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Praxbind från Boehringer Ingelheim (hämtad 2022-11-29).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00) är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Praxbind (idarucizumab), 24 September 2015, EMA/713107/2015.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm