Pegfilgrastim
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Assessment report
Det finns utredningsrapporter för flera läkemedel. Assessment report för Grasustek (pegfilgrastim) 26 April 2019, EMA/CHMP/323149/2019, är den senaste (sökning EMAs webbplats 2019-08-21).
"Based on the CHMP Guideline on the environmental risk assessment of medicinal products for human use (CHMP/SWP/4447/00 corr. 2) which states that proteins are exempted from the need to submit studies because they are unlikely to result in a significant risk to the environment due to their nature, the applicant submitted a justification for not submitting an environmental risk assessment. Pegfilgrastim is already used in existing marketed products and no significant increase in environmental exposure is anticipated."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Amgen (Pegfilgrastim) från Amgen (hämtad 2019-08-21).
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP /SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). Grasustek (pegfilgrastim) 26 April 2019, EMA/CHMP/323149/2019.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm