Regionernas samverkansmodell för läkemedel och medicintekniska produkter.

Urval

Kriterier för urval

För att beaktas i Horizon scanning, och därmed föreslås för nationellt ordnat införande, ska läkemedelssubstansen eller indikationen uppfylla minst ett av nedanstående kriterier:

  • Stor patientpopulation
  • Signifikant morbiditet förknippat med tillståndet
  • Har potential att tillföra kliniska fördelar
  • Innovativt sätt att behandla sjukdomen
  • Potentiella kostnadskonsekvenser
  • Kan leda till behov av omorganisation av vården
  • Potential för påverkan på behandlingsriktlinjer och andra rekommendationer
  • Potentiella säkerhetsaspekter att beakta
  • Potentiellt högt media-/patientintresse
  • För snabb eller för långsam introduktion kan förväntas efter ett godkännande
  • Är potentiellt juridiskt, etiskt eller politiskt intressant

Hänsyn tas också till om substansen/indikationen:

  • Tillhör en växande läkemedelsgrupp eller terapiområde, är ett nytt sätt att behandla eller en ny läkemedelsgrupp.
  • Är relevant för svenska förhållanden.
  • Ligger i sen fas II- eller i fas III-studier eller är inskickat till regulatoriska myndigheter för godkännande.

Filtreringen sker i två steg. Det första steget sker internt i arbetsgruppen för Horizon scanning. De substanser/indikationer som där bedöms intressanta, eller där det är svårt att avgöra vilket, stäms av med landstingens expertgrupper. I steg två sker en sammanvägning av experternas åsikter.

Regionerna lämnar synpuntker

Regionerna får baserat på den tidiga bedömningsrapporten från Horizon scanning, prioritera om ett läkemedel bör ingå i nationellt ordnat införand och hanteras vidare av NT-rådet, under vägledning av nedanstående generella kriterier

  • Sjukdomens svårighetsgrad.
  • Behandlingseffekt jämfört med alternativ behandling.
  • Resurspåverkan.
  • Etiska aspekter.

Senast ändrad 2020-05-20