Rekommendationer
NT-rådet har under en försöksverksamhet yttrat sig gällande medicintekniska produkter och metoder som utvärderats inom ramen för TLV:s medicinteknikuppdrag. Rekommendationerna har getts på samma grundval som för läkemedel och i dialog med nationella programråd och vårdprogramgrupper. Från och med mars 2020 har MTP-rådet tagit över yttranden om nya medicintekniska produkter.
Produkter för att underlätta planering av bröstcanceroperationer
MTP-rådet har lämnat en rekommendation till regionerna 2023-04-13 gällande produkterna Magtrace och Sentimag. Produkterna används för att kartlägga portvaktskörtlar vid bröstcanceroperationer.
Produktgrupp tyngdtäcken vid sömnbesvär/sömnproblem
Uppdaterad version av rekommendation gällande tyngdtäcken. 2022-10-25.
Rekommendation Pdf, 276.3 kB.
Bilaga 1 SBU Pdf, 545.9 kB.
Frågor och svar
Produkt för behandling av glioblastom
MTP-rådet har lämnat en rekommendation till regionerna gällande Optune, 2022-06-08. Rekommendationen är en uppdaterad version av produkten Optune. Den första rekommendationen för Optune kom 2018.
Optune bygger på metoden Tumour treating fields och är avsedd för att förlänga överlevnad vid glioblastoma multiformae.
Rekommendation Pdf, 132.4 kB.
Avtal Optune
Produkter för diagnostisering av förmaksflimmer genom egenregistrering
MTP-rådet har lämnat en rekommendation till regionerna, 2022-04-07.
Rekommendation Pdf, 221.6 kB.
Bilaga 1 PM Laglighetsprövning Coala Heart Monitor Pdf, 482.2 kB.
Bilaga 2 PM Laglighetsprövning Kardia app och KardiaMobile Pdf, 504.4 kB.
Bilaga 3 PM Laglighetsprövning Zenicor Pdf, 528.8 kB.
Bilaga 4 Förslag på krav avseende patientnytta Pdf, 137.2 kB.
Bilaga 5 Förslag på avtaslvillkor avseende statistik Pdf, 129.2 kB.
Produktgrupp Rectal Spacer med syfte att minska strålskador vid prostatacancer
MTP-rådet har lämnat en rekommendation till regionerna, 2022-03-16.
Genexpressionsanalys inför beslut om adjuvant behandling av bröstcancer
Rekommendationen är en uppdaterad version av yttrandet om användning av Genexpressionsanalys inför beslut om adjuvant behandling av bröstcancer som beslutades 2021-10-11. Uppdateringen rör enbart förtydligande av fakta.
Rekommendation Pdf, 248.1 kB.
2022-01-19
AsthmaTuner
AsthmaTuner är en trådlös spirometer med tillhörande mobilapplikation för patienten samt ett webbgränssnitt som möjliggör för vårdpersonal att ta del av den information som registreras av patienten. MTP-rådet har lämnat ett yttrande angående AsthmaTuner.
FoundationOne CDx, tjänst för genetisk diagnostik av cancertumörer
Foundation One är ett genetiskt test kombinerat med ett beslutsstöd för val av läkemedelsbehandling av solida tumörer. Foundation One är CE-märkt som en in vitro-diagnostisk medicinteknisk produkt och lanserades i Sverige 2017.
Kommentarer från företaget Roche Pdf, 519.6 kB.
Kontinuerlig glukosmätare för diabetes FreeStyle Libre
FreeStyle Libre är ett sensordrivet system för kontinuerlig glukosmätning, avsett för egenkontroll av glukosnivåer hos personer med insulinbehandlad typ 1 eller typ 2-diabetes.
MTP-rådet har lämnat ett yttrande angående FreeStyle Libre och FreeStyle Libre 2, 2022-02-17.
Rekommendation Pdf, 174.7 kB.
Rekommendationen är en uppdaterad version av tidigare rekommendation för produkten.
