Brist på baklofen

Samtliga förpackningsstorlekar av baklofen tabletter 10 mg och 25 mg är restnoterade. Inga utbytbara alternativ finns tillgängliga. Baklofentabletter beräknas vara tillgängliga igen under mars eller april.

Licensalternativ finns, men med ledtid på några dagar upp till två veckor. Eftersom plötsligt uppehåll av behandling med höga doser (>30 mg/dygn för vuxna, eller >0,3 mg/kg/dygn för barn) baklofen kan leda till allvarliga symtom med muskelrigiditet och rabdomyolys, autonom instabilitet, psykos och epilepsianfall, behöver åtgärder vidtas ifall sådana patienter riskerar att bli utan.

Följande alternativ föreslås:

• I första hand rekommenderas att baklofendosen reduceras med cirka 25–50 procent tills licensalternativ levererats.
• I andra hand rekommenderas att ersätta eller komplettera baklofen med diazepam-tabletter. Dosen av diazepam kan uppskattas till cirka 25–50 procent av den dos baklofen som ersätts. Eftersom diazepam har längre halveringstid kan det ges i endos eller tvådos. Vid låga doser baklofen (<30 mg/dygn för vuxna eller <0,3 mg/dygn för barn) kan vid behovs-dosering vara tillräckligt. Långtidsbehandling med diazepam rekommenderas ej.
• Klonazepam kan vara ett alternativ [1]. För dosering se Läkemedelsboken.

Läkemedelsverket har fattat beslut som tillåter apotek att expediera recept på licensläkemedel som innehåller baklofen med läkemedelsform tablett eller kapsel när generell licens finns beviljad.Beslutet gäller till och med den 31 januari 2024. Vid behov finns nedanstående licensalternativ:

Region Stockholms läkemedelskommittés expertgrupp för nervsystemets sjukdomar

Källa

1. Läkemedelsboken. Allmän neurologi och multipel skleros
2. Aluid pharma. Produktinformation Baclofen AL (på tyska) Pdf, 99.6 kB.
3. Neuraxpharm. Produktinformation Baclofen-neuraxpharm (på tyska) Pdf, 378.3 kB.