Kommersiellt obunden läkemedelsinformation riktad till läkare och sjukvårdspersonal

Forxiga inte längre godkänt för typ 1-diabetes

Stopptecken
Publicerat 2021-11-29

Forxiga 5 mg är inte längre godkänt för typ 1-diabetes på företagets begäran.

Läkemedelsföretaget Astra Zeneca har dragit tillbaks typ 1-diabetesindikationen för sin SGLT2-hämmare dapagliflozin (Forxiga). Sedan den 25 oktober har preparatet alltså inte längre den indikationen. Bakgrunden är att dapagliflozin kan orsaka ketoacidos vid behandling av patienter med typ 1-diabetes – minst en av 100 patienter drabbas, enligt företaget. Enligt tidningen Läkemedelsvärlden ville därför det europeiska läkemedelsverket EMA att både styrkorna 5 mg och 10 mg av Forxiga skulle märkas med den svarta upp-och-nedvända triangel som innebär att ett läkemedel är under utökad övervakning. Något som företaget inte ville acceptera eftersom endast 5 mg hade indikationen typ 1-diabetes. Istället drog man alltså tillbaka indikationen.

Fredrik Hedlund

Senast ändrad

Tidningen Evidens