Glimepirid
Sammanfattning
Persistens. Glimepirid är potentiellt persistent.
Bioackumulering. Glimepirid har låg potential att bioackumuleras.
Toxicitet. Glimepirid har låg akut toxicitet.
Risk. Se utredningen från GoodPoint.
Denna sammanfattande information om fara kommer från Fass.
Detaljerad information
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för Glimepirid Sandoz (hämtad 2022-03-31). Miljöinformationen för glimepirid är framtagen av företaget Sanofi AB för Amaryl, Amaryl® och Glimepirid Winthrop.
Fara
Persistens: "Ready degradability: Test showed < 10% degradation in 28 days (protocol ISO9439) ... Glimepiride fails to pass the criteria for ready biodegradability which justifies the phrase “Glimepiride is potentially persistent.”
Bioackumulation: "pH 7 (20°C): log Kow 2.14 (Shake Flask Method at pH 4, 7 and 9)."
Akut toxicitet: Det finns data för 3 trofinivåer, känsligaste alg (Desmodesmus subspicatus) EC50 610720 mikrog/L.
Risk
PEC/PNEC utgår från försäljningsdata i Sverige under år 2018. PEC/PNEC = 3,3 * 10-6 vilket ger risken försumbar.
Läkemedelsrester i vattenmiljön
Glimepirid har inte detekterats (detektionsgräns 10 ng/L) vid analyser av orenat eller renat avloppsvatten från ett stort antal reningsverk i Sverige och utomlands. Halter upp till 39 ng/L har dock rapporterats i renat svenskt avloppsvatten i IVL:s nationella screening från 2010. Glimepirid har vid mätningar i Stockholmsområdet under senare år varit under detektionsgränsen.
Jämförelse med glibenklamid och repaglinid
Glibenklamid finns med i Region Stockholms förteckning över läkemedel med risk för miljöpåverkan enligt miljöprogrammet 2017–2021 bland annat baserat på att substansen hittats i vild fisk i halter nära terapeutiska koncentrationer hos människa. Risken för att glimepirid ska ansamlas i fisk till nära terapeutisk koncentration är ungefär lika stor, och substanserna verkar enligt samma mekanism. Effektstudier av glimepirid är bristfälliga. Miljörisken bedöms vara lägre för alternativet repaglinid.
Referenser
- Fass.se för vårdpersonal.
- Provtagningar av läkemedelsrester i vatten, sediment och fisk för Region Stockholm.
- UBA, The Umweltbundesamt. Database - Pharmaceuticals in the environment.
- IVL Swedish Environmental Research Institute Ltd. Fick J, Lindberg RH, Kaj L, Brorström-Lundén E. Results from the Swedish National Screening Programme 2010. Subreport 3. Pharmaceuticals.
- Region Stockholm. Förteckning över miljöbelastande läkemedel inklusive åtgärdsförslag framtagen inom ramen för SLL:s miljöprogram 2017–2021.
- Jämförande miljöriskbedömningar av möjliga ersättningssubstanser för substanser på Stockholms läns landstings förteckning över miljöbelastande läkemedelssubstanser 2017–2021.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm