Blinatumomab
Sammanfattning
Fara - P - B - T - Risk Undantagen
Utredningsrapport
Utredningsrapport för BLINCYTO (blinatumomab), 24 September 2015, EMA/CHMP/469312/2015.
"Blinatumomab is a protein, the use of which will not alter the concentration or distribution of the substance in the environment. Therefore, blinatumomab it is not expected to result in a significant risk to the environment."
Fass miljöinformation
Fass miljöinformation för BLINCYTO från Amgen (hämtad 2019-09-04).
Risk
Användning av aminosyror, proteiner och peptider bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad information
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljöriskbedömningar av läkemedelssubstanser (EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, peptider, proteiner, kolhydrater, lipider, vacciner och växtbaserade läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Referenser
- European Medicines Agency. European public assessment reports (EPAR). BLINCYTO (blinatumomab), 24 September 2015, EMA/CHMP/469312/2015.
- Fass för vårdpersonal.
- European Medicines Agency, EMA: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Guideline on the Environmental Risk Assessment of Medicinal Products for Human Use. 1 June 2006.
Författad vid avdelningen Kunskapsutveckling, Region Stockholm
Reviderat datum
[2019-09-04 Helena Ramström] Finns Fass-info från Amgen och utredningsrapport för Blincyto. Ändrat revideratdatum från 2016-09-09 resp. miljöriskdatum "inget" till 2019-09-04.